Gabon
Gabon
Le Gabon, en forme longue la République gabonaise, est un pays situé en Afrique centrale ayant comme langue officielle le français. La capitale est Libreville.
Le Gabon est un état membre de la Communauté économique des États de l’Afrique centrale (CEEAC).
Les médicaments et les dispositifs médicaux ne peuvent être importés au Gabon qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au Gabon :
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le Gabon possède une seule unité de fabrication.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le Gabon possède ces propres textes nationaux concernant l’enregistrement des médicaments.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Agence du médicament Gabon https://www.amgabon.ga/index.php
L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
Dispositifs médicaux :
Le Gabon possède ces propres textes nationaux aussi concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux.
L’autorité régissant l’enregistrement des dispositifs médicaux : Agence du médicament Gabon https://www.amgabon.ga/index.php
L’enregistrement des dispositifs médicaux dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite de 12 à 24 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments et dispositif médicaux au Gabon.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email :