Résumé Pays : Le Burkina Fasso, Principales informations marché et réglementaires
Résumé Pays : Le Burkina Fasso, Principales informations marché et réglementaires
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Le Burkina Fasso est un pays de l’Afrique de l'Ouest dont la capitale est Ouagadougou ayant une population d’environ 20 millions d’habitant, et comme langue officielle le français.
Le Burkina Fasso est un état membre de la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest (CEDEAO).
Les médicaments ne peuvent être importés au Burkina Fasso qu’après enregistrement.
Marché des médicaments au Burkina Fasso:
Le marché Africain en général est un marché à fort volume d’importation, en Afrique la production locale ne représente que 3 % de la production mondiale, alors que le marché est en pleine expansion et la demande toujours plus grande. Le Burkina Fasso possède une seule unité de fabrication.
De plus l’introduction des maladies non transmissibles s’ajoutent aux grandes pandémies que connaît le continent font que la demande de médicaments n’a jamais été aussi forte.
Enregistrement des médicaments :
Le Burkina Faso est membres d’institutions régionales dont principalement l’UEMOA et applique donc ses directives concernant l’enregistrement des médicaments. De plus il y a certains textes nationaux et particularités du pays à connaitre.
Le dossier d’enregistrement doit être en format CTD et en langue Française.
L’autorité régissant l’enregistrement des médicaments : Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso (ANRP) https://anrp.bf
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L’enregistrement des médicaments dépend du niveau de conformité du dossier et nécessite 9 mois à 18 mois.
AREMA vous propose une assistance totale pour l’enregistrement de vos médicaments au Burkina Fasso.
Nous fournissons les services réglementaires depuis la veille réglementaire, la préparation et traduction de vos dossiers, le dépôt, le suivi et l’enregistrement de vos différents produits jusqu’à la mise en place d’un système de pharmacovigilance et de suivi post-AMM.
Afin d’initier toute collaboration ou pour toute consultation vous pouvez nous contacter par email:
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